2016版内部审核检查表
2016版内部审核检查表
编制人：魏斌
内部审
内审检查表
核纪录
编号：JZJC-D-ZLJL-PS06
内审员： 魏斌 审核日期：2016年1月16日 条款号 4评审要求 4.1组织 检 查 内 容 检 查 记 录 检查结论 4.1 依法成立并能够承担相应营业执照、工商税务登记、证明文件齐全有符 法律责任的法人或者其他组织 组织机构代码等证明文件 效 合□ 不符合□ 不适用□ 4.1.1 检验检测机构或者其所法人证明文件是否齐全有证明文件齐全属符
在的组织，应是能承担法律责效 任的实体，检验检测机构对其法人证明与身份证明是否出具的检验检测数据、结果负相符 责，并承担相应法律责任。 实 合□ 不符合□ 不适用□ 4.1.34.1.2 检验检测机构应有最高管理者授权文件是否有授权证明文件 符 明确的法律地位，不具备法人齐全有效 资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。 合□ 不符合□ 不适用□ 4.1.3 检验检测机构及其人员公正性声明内容是否覆盖有公正性声明 从事检验检测活动，应遵守国公正性、独立性、利益关家相关法律法规的规定，遵循系、外部干扰、人为因素客观独立、公平公正、诚实信等各种影响 符 合□ 不符合□
用原则，恪守职业道德，承担社会责任。 4.1.4 检验检测机构应明确其组织结构是否完善 不适用□ 组织机构完善能符 不符合□ 不适用□ 组织和管理结构、所在法人单组织机构框图是否能清晰够满足检测活动合□ 位中的地位，以及质量管理、反应管理层次和隶属关系 开展 技术运作和支持服务之间的关岗位设置是否有利于检测系。 活动中责任范围区分，有无重叠责任不清现象 4.1.5 检验检测机构所在的单检测活动和检测以外的活有文件或措施证符 位还从事检验检测以外的活动是否存在利益、从属、明检验检测以外合□ 动，应识别潜在的利益冲突。 财务等关系，影响检测活的活动单位之间不符动的独立性和公正性 没有潜在的利益合□ 冲突 4.1.6 检验检测机构为其工作技术能力涉及多个领域时 不适用□ 符
开展需要，可在其内部设立专是否建立技术委员会加强门的技术委员会。 技术保障 合□ 不符合□ 不适用□ 内审检查表
内审员：魏斌 审核日期：2016年1月16日 条款号 检 查 内 容 检 查 记 录 检查结论 4.2 具有与其从事检验检测活动相检测人员一览表信息是否人员信息属符 适应的检验检测技术人员和管理真实 人员 展的检测活动的技术或规范要求 实，数量符合□ 不符合□ 不适用□ 4.2.1 检验检测机构应建立和保持是否建立了人员管理程序有程序文符 人员管理程序，确保人员的录用、文件 件，相关记合□ 检测人员数量是否符合开合要求
培训、管理等规范进行。检验检测文件中是否对录用、培训、录可以证实不符机构应确保人员理解他们工作的管理等活动的职责、范围、活动符合要合□ 重要性和相关性，明确实现管理体工作程序等做出了明确要求 系质量目标的职责。 求 查看相关记录 4.2.2检验检测机构及其人员应独是否有人员任命文件 所涉及的利益相关各方，不受任何立开展工作的权限 可能干扰其技术判断因素的影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。 其在检验检测活动中所知悉的国方面的承诺文件 保密义务，并制定实施相应的保密人员诚信等做出明确承诺 有任命有授符 合□ 不符合□ 不适用□ 件，承诺事合□ 不符合□ 立于其出具的检验检测数据、结果文件中是否授予了人员独权 不适用□ 4.2.3 检验检测机构及其人员应对是否有保密、独立、诚信有承诺文符 家秘密、商业秘密和技术秘密负有是否对保密性、独立性和实清楚
措施。检验检测机构有措施确保其管理层和员工，不受对工作质量有不良影响的、来自内外部不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。从事检验检测活动的人员，不得同时在两个及以上检验检测机构从业。 不适用□ 4.2.4检验检测机构管理者应建立是否建立了人员培训计划 有程序文符 和保持相应程序，以确定其检验检是否建立了人员培训程序件，相关记合□ 测人员教育、培训和技能的目标，文件 录可以证实不符不适用□ 明确培训需求和实施人员培训。培文件中是否对人员教育、活动符合要合□ 训计划应与检验检测机构当前和培训和技能的目标，明确求 预期的任务相适应，并评价这些培培训需求和实施人员培训训活动的有效性。检验检测机构人等活动的职责、范围、工员应经与其承担的任务相适应的作程序、监督等做出了明
教育、培训，并有相应的技术知识确要求 和经验，按照检验检测机构管理体培训记录是否完整 系要求工作。应由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员，对检验检测人员包括在培员工，进行监督。 4.2.5检验检测机构应对所有从事人员资质、证件是否齐全 证件齐全 抽样、检验检测、签发检验检测报证件是否与实际在岗人员告或证书、提出意见和解释以及操相符 作设备等工作的人员，按要求根据相应的教育、培训、经验、技能进行资格确认并持证上岗。 符 合□ 不符合□ 不适用□
4.2.6检验检测机构的管理人员和是否有人员任命文件 源，履行实施、保持、改进管理体员的职责和权限 系的职责。应规定对检验检测质量是否相关岗位、职责和任有影响的所有管理、操作和核查人职条件的文件和制度 员的职责、权力和相互关系。检验检测机构应保留所有技术人员的相关授权、能力、教育、资格、培训、技能、经验和监督的记录，并包含授权、能力确认的日期。 有任命有授符 合□ 不符合□ 不适用□ 技术人员，应具有所需的权力和资任命文件中是否明确了人权
4.2.7 检验检测机构应与其工作人参与检测活动的人员是否劳动合同齐符 员建立劳动关系、聘用关系、录用明确了劳动关系（劳动合全有效符合合□ 关系。对与检验检测有关的管理人同） 员、技术人员、关键支持人员，应管理人员、技术人员、关保留其当前工作的描述。 键支持人员的劳动合同中是否明确了对当前工作的描述（可能承担的风险） 要求 不符合□ 不适用□
4.2.8检验检测机构相关的管理人质量文件中是否对管理人任职条件清符 员、技术人员、关键支持人员的工员、技术人员、关键支持楚 作描述可用多种方式规定。但至少人员的的任职条件做出了应包含以下内容： a）所需的专业知识和经验； b）资格和培训计划； c）从事检验检测工作的职责； d）检验检测策划和结果评价的职责； e）提交意见和解释的职责； f）方法改进、新方法制定和确认的职责； g）管理职责。 明确要求 合□ 不符合□ 不适用□
4.2.9 检验检测机构最高管理者负最高管理者的授权或委托证明文件齐符 责管理体系的整体运作；应授权发证明文件中，是否授予了全，授权清合□ 布质量方针声明；应提供建立和保负责管理体系的整体运晰 持管理体系，以及持续改进其有效作，发布质量方针声明，性的承诺和证据；应在检验检测机应提供建立和保持管理体构内部建立确保管理体系有效运系，以及持续改进其有效行的沟通机制；应将满足客户要求性的的权限（或者具有等和法定要求的重要性传达给检验同效力的承诺和证据）； 检测机构全体员工；应确保管理体系变更时，能有效运行。 不符合□ 不适用□
4.2.10 检验检测机构应有技术负查看技术负责人是否任证明文件齐符 责人，负责技术运作和提供检验检命，是否具有中级以上技全，职称符合□ 测所需的资源，检验检测机构技术术职称（或同等能力） 合要求 不符不适用□ 负责人应具有中级及以上专业技查看质量负责人是否任代理描述清合□ 术职称或者同等能力。检验检测机命，质量负责人责任和权晰 构应有质量主管，应赋予其在任何力是否明确 时候使管理体系得到实施和遵循查看质量文件中是否有关的责任和权力。质量主管应有直接键岗位代理的要求 渠道接触决定政策或资源的最高管理者。应指定关键管理人员的代理人。
4.2.11检验检测机构授权签字人应查看授权签字人是否任证明文件齐符 具有中级及以上专业技术职称或命，是否具备条件，是否全，有任命合□ 者同等能力，并经考核合格。以下具有授权签字人证件 情况可视为同等能力： a) 博士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动1年及以上；硕士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动3年及以上； b) 大学本科毕业，从事相关专业检验检测活动5年及以上； c) 大学专科毕业，从事相关专业检验检测活动8年及以上。 非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。 有证件 不符合□ 不适用□
4.2.12 从事国家规定的特定检验查看资格证明文件 检测的人员应具有符合相关法律、行政法规所规定的资格。 检测人员均符 有上岗资格合□ 证 不符合□ 不适用□ 内审检查表
内审员： 魏斌 审核日期：2016年1月16日 条款号 检 查 内 容 检 查 记 录 检查结论 4.3具有固定的工作场所，工作环境满足检查看平面示意图 证明文件齐符 验检测要求 查看土地所有权全 证明 合□ 不符合□
不适用□ 4.3.1 检验检测机构的管理体系应覆盖检查看质量文件是单独固定场符 验检测机构的固定设施内的场所、离开其否覆盖了所有的所，体系文合□ 固定设施的场所，以及在相关的临时或移工作场所 动设施中进行的检验检测工作。 件已覆盖 不符合□ 不适用□ 4.3.2 检验检测机构应确保其环境条件不是否建立了环境有程序文符 会使检验检测结果无效，或不会对所要求条件控制程序文件，相关记合□ 的检验检测质量产生不良影响。在检验检件 录可以证实不符不适用□ 测机构固定设施以外的场所进行抽样、检程序文件是否对活动符合要合□ 验检测时，应予特别注意。对影响检验检检验检测质量产求 测结果的设施和环境的技术要求应制定成生不良影响的因文件。 素进行了做出了
明确的要求 符 合□ 不符合□ 不适用□ 4.3.3 依据相关的规范、方法和程序要求，查看是否有环境有记录 当影响检验检测结果质量情况时，应监测、条件控制记录 控制和记录环境条件。对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振级等应予重视，使其适应于相关的技术活动要求。当环境条件危及到检验检测的结果时，应停止检验检测活动。 4.3.4 检验检测机构应对影响检验检测质现场查看检测区标识、标线、符 量的区域的进入和使用加以控制，可根据域、场地内的标警示标志和合□ 其特定情况确定控制的范围。应将不相容识、标线、警示标隔离设施齐不符活动的相邻区域进行有效隔离，采取措施志和隔离设施是全符合要求 合□ 以防止交叉污染。应采取措施确保实验室否符合技术条件不适
的良好内务，必要时应建立和保持相关的或规范的要求 程序。
用□ 内审检查表
内审员： 魏斌 审核日期：2016年1月16日 条款号 检 查 内 容 检 查 记 录 检查结论 4.4具备从事检验检测活动所必需的现场检查设备一仪器设备配置符符 检验检测设备设施 览表与计量认证合要求 附表是否对应 合□ 不符合□ 不适用□
4.4.1 检验检测机构应建立和保持安是否制定了仪器有程序文件，相关符 全处置、运输、存放、使用、有计划设备管理程序文记录可以证实活合□ 维护测量设备的程序，以确保其功能件 正常并防止污染或性能退化。用于检程序文件中是否验检测的设施，包括但不限于能源、对仪器设备的管照明等，应有利于检验检测工作的正理过程做出了明常开展。 确要求 动符合要求 不符合□ 不适用□
4.4.2 检验检测机构应配备检验检测现场检查仪器设仪器设备数量、功符 （包括抽样、物品制备、数据处理与备的数量、型号、能相符 分析）要求的所有抽样、测量、检验、功能是否与计量检测的设备。对检验检测结果有重要认证附表对应 影响的仪器的关键量或值，应制定校检查期间核查记准计划。设备（包括用于抽样的设备）录 在投入服务前应进行校准或核查，以证实其能够满足检验检测的规范要求和相应标准的要求。 合□ 不符合□ 不适用□
4.4.3 检验检测设备应由经过授权的现场是否有作业有作业指导文件，符 人员操作,设备使用和维护的最新版指导文件，是否便有受控记录 说明书（包括设备制造商提供的有关于取用 手册）应便于检验检测有关人员取用。作业指导文件是用于检验检测并对结果有影响的设备否受控 及其软件，如可能，均应加以唯一性标识。 合□ 不符合□ 不适用□
4.4.4 检验检测机构应保存对检验检仪器设备是否有档案齐全、内容符符 测具有重要影响的设备及其软件的记状态标识，表示是合要求 录。该记录至少应包括： a) 设备及其软件的识别； 其他唯一性标识； c) 核查设备是否符合规范； d) 当前的位置（如适用）； 明其地点； 信息 维护记录 是否制定了维护计划 档案，档案是否按合□ 否明确反应设备有运行、维护记录 不符记录可以证实活合□ 不适用□ b) 制造商名称、型式标识、系列号或是否有设备运行、动符合要求 e) 制造商的说明书（如果有），或指是否建立了设备f) 所有校准报告和证书的日期、结果要求建立，是否有及复印件，设备调整、验收准则和下服务和供应商信次校准的预定日期； （适当时）； h) 设备的任何损坏、故障、改装或修理。 息、说明书、检定录等 g) 设备维护计划，以及已进行的维护记录、维护维修记
4.4.5 曾经过载或处置不当、给出可疑质量文件中是否有记录，记录可以符 结果、已显示出缺陷、超出规定限度对曾经过载或处证实活动符合要合□ 的设备，均应停止使用。这些设备应置不当、给出可疑求 予隔离以防误用，或加贴标签、标记结果、已显示出缺以清晰表明该设备已停用，直至修复陷、超出规定限度并通过校准或核查表明能正常工作为设备的处置做出止。检验检测机构应核查这些缺陷或了明确要求 偏离规定极限，对先前检验检测的影是否有相关记录 响，并执行“不符合工作控制”程序。 不符合□ 不适用□
4.4.6 检验检测机构需校准的所有设查看设备是否有状态标识符合要符 备，只要可行，应使用标签、编码或状态标识 其他标识，表明其校准状态，包括上次校准的日期、再校准或失效日期。无论什么原因，若设备脱离了检验检测机构的直接控制，应确保该设备返回后，在使用前对其功能和校准状态进行核查，并得到满意结果。 求 合□ 不符合□ 不适用□
4.4.7 当需要利用期间核查以保持设是否建立了仪器有程序文件，相关符 备校准状态的可信度时，应建立和保设备期间核查程记录可以证实活合□ 持相关的程序。当校准产生了一组修序文件 正因子时，检验检测机构应有程序确程序文件关于仪保其所有备份（例如计算机软件中的器设备期间核查备份）得到正确更新。检验检测设备的过程要求是否包括硬件和软件应得到保护，以避免正确是否具有可发生致使检验检测结果失效的调整。 操作性 查看仪器设备期间核查记录或报告 动符合要求 不符合□ 不适用□
4.4.8 检验检测机构应建立和保持对查看仪器设备检检定记录齐全有符 检验检测结果、抽样结果的准确性或定计划 有效性有显著影响的设备，包括辅助查看仪器设备检测量设备（例如用于测量环境条件的定周期表 设备），在投入使用前，进行设备校准查看仪器设备检的计划和程序。当无法溯源到国家或定证书 国际测量标准时，检验检测机构应保查看仪器设备检留检验检测结果相关性或准确性的证定记录 据。 效 合□ 不符合□ 不适用□
4.4.9 检验检测机构应建立和保持标是否建立了标准有程序文件，相关符 准物质的溯源程序。可能时，标准物物质溯源程序文记录可以证实活合□ 质应溯源到SI测量单位或有证标准件 物质。检验检测机构应根据程序对标程序文件关于标准物质进行期间核查，以维持其可信准物质溯源的过度。同时按照程序要求，安全处置、程要求是否正确运输、存储和使用标准物质，以防止是否具有可操作污染或损坏，确保其完整性。 性 质量文件中是否有标准物质溯源图
动符合要求 不符合□ 不适用□
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内审员： 魏斌 审核日期：2016年1月16日 条款号 检 查 内 容 检 查 记 录 检查结论 4.5具有并有效运行保证其检验查看管理体系是否文已文件化符合符 检测活动独立、公正、科学、诚件化 信的管理体系 要求 合□ 不符合□ 不适用□ 4.5.1 检验检测机构应建立、实施查看质量手册、程序文质量文件齐全符 和保持与其活动范围相适应的管件、作业指导文件是否并受控 合□
理体系，应将其政策、制度、计齐全文件内容描述和划、程序和指导书制订成文件，要求是否覆盖了准则并确保检验检测结果的质量。管所要求的全部条款 理体系文件应传达至有关人员，质量文件培训、发放记并被其获取、理解、执行。 录 不符合□ 不适用□ 4.5.2 质量手册应包括质量方针查看质量方针、目标是质量方针、目标符 声明、检验检测机构描述、人员否明确 职责、支持性程序、手册管理等。是否有关于质量方针、检验检测机构质量手册中应阐明目标实现的承诺文件 质量方针声明，应制定管理体系总体目标，并在管理评审时予以评审。质量方针声明应经最高管理者授权发布，至少包括下列内容：a) 最高管理者对良好职业行为和为客户提供检验检测服务质明确，符合实际 合□ 不符合□ 不适用□
量的承诺；b) 最高管理者关于服务标准的声明； c) 管理体系的目的；d) 要求所有与检验检测活动有关的人员熟悉质量文件，并执行相关政策和程序；e) 最高管理者对遵循本准则及持续改进管理体系的承诺。 4.5.3 检验检测机构应建立和保是否建立了客户的机有程序文件，相符 持避免卷入降低其能力、公正性、密信息和所有权程序关记录可以证合□ 判断力或运作诚信等方面的可信文件 和保持保护客户的机密信息和所机密信息和所有权的有权的程序，该程序应包括保护过程要求是否正确是电子存储和传输结果的要求。 否具有可操作性 是否有相关记录 实活动符合要不符合□ 不适用□ 度的程序。检验检测机构应建立程序文件关于客户的求
4.5.4 检验检测机构应建立和保是否建立了文件控制有程序文件，相符 持控制其管理体系的内部和外部程序文件 关记录可以证合□ 合□ 不适用□ 文件的程序，包括法律法规、标程序文件关于文件控实活动符合要不符准、规范性文件、检验检测方法，制的过程要求是否正求 以及通知、计划、图纸、图表、确是否具有可操作性 软件、规范、手册、指导书。这是否有相关记录 些文件可承载在各种载体上，可是硬拷贝或是电子媒体，也可是数字的、模拟的、摄影的或书面的形式。应明确文件的批准、发布、变更，防止使用无效、作废的文件 4.5.5 检验检测机构应建立和保是否建立了合同评审有程序文件，相符 持评审客户要求、标书、合同的程序文件 关记录可以证合□ 程序。对要求、标书、合同的变程序文件关于合同评实活动符合要不符
更、偏离应通知客户和检验检测审的过程要求是否正求 机构的相关人员。 确是否具有可操作性 是否有相关记录 以及关键人员、设备设施、技术程序文件 合□ 不适用□ 4.5.6 检验检测机构因工作量大，是否建立了分包管理有程序文件，相符 关记录可以证合□ 合□ 不适用□ 能力等原因，需分包检验检测项程序文件关于分包管实活动符合要不符目时，应分包给依法取得检验检理的过程要求是否正求 测机构资质认定并有能力完成分确是否具有可操作性 包项目的检验检测机构，并在检是否有相关记录 验检测报告或证书中标注分包情况，具体分包的检验检测项目应当事先取得委托人书面同意。 4.5.7 检验检测机构应建立和保是否建立了服务和供有程序文件，相符 持选择和购买对检验检测质量有应品采购程序文件 关记录可以证合□ 影响的服务和供应品的程序。程程序文件关于服务和实活动符合要不符
序应包含有关服务、供应品、试供应品采购的过程要求 剂、消耗材料的购买、接收、存求是否正确是否具有储的要求，并保存对重要服务、可操作性 供应品、试剂、消耗材料供应商是否有相关记录 的评价记录和名单。 合□ 不适用□ 4.5.8 检验检测机构应建立和保是否建立了服务客户有程序文件，相符 持服务客户的程序，应保持与客程序文件 关记录可以证合□ 合□ 不适用□ 户沟通，为客户提供咨询服务，程序文件关于服务客实活动符合要不符对客户进行检验检测服务的满意户的过程要求是否正求 度调查。在保密的前提下，允许确是否具有可操作性 客户或其代表，合理进入为其检是否有相关记录 验检测的相关区域观察。 4.5.9 检验检测机构应建立和保是否建立了投诉和申有程序文件，相符 持处理投诉和申诉的程序。明确诉处置程序文件 关记录可以证合□ 对投诉和申诉的接收、确认、调程序文件关于投诉和实活动符合要不符
查和处理职责，并采取回避措施。 申诉处置的过程要求求 是否正确是否具有可操作性 是否有相关记录 合□ 不适用□ 4.5.10 检验检测机构应建立和保是否建立了不符合工有程序文件，相符 持出现不符合工作的处理程序。作处置程序文件 关记录可以证合□ 合□ 不适用□ 明确对不符合工作的评价、决定程序文件关于不符合实活动符合要不符不符合工作是否可接受、纠正不工作处置的过程要求求 符合工作、批准恢复被停止的不是否正确是否具有可符合工作的责任和权力。必要时，操作性 通知客户并取消不符合工作。 是否有相关记录 关记录可以证合□ 合□ 4.5.11 检验检测机构应建立和保是否建立了纠正措施有程序文件，相符 持在识别出不符合工作时、在管程序文件 理体系或技术运作中出现对政策程序文件关于纠正措实活动符合要不符和程序偏离时，采取纠正措施的施的过程要求是否正求
程序。应分析原因，确定纠正措确是否具有可操作性 施，对纠正措施予以监控。必要是否有相关记录 时，可进行内部审核。 不适用□ 4.5.12 检验检测机构应建立和保是否建立了预防措施有程序文件，相符 持识别潜在的不符合原因和改程序文件 关记录可以证合□ 合□ 不适用□ 进，所采取预防措施的程序。应程序文件关于预防措实活动符合要不符制定、执行和监控这些措施计划，施的过程要求是否正求 以减少类似不符合情况的发生并确是否具有可操作性 借机改进，预防措施程序应包括是否有相关记录 措施的启动和控制。 4.5.13 检验检测机构应通过实施是否建立了改进措施有程序文件，相符 质量方针、质量目标，应用审核程序文件 关记录可以证合□ 合□ 不适结果、数据分析、纠正措施、预程序文件关于改进措实活动符合要不符防措施、内部审核、管理评审来施的过程要求是否正求 持续改进管理体系的有效性。 确是否具有可操作性
是否有相关记录 持识别、收集、索引、存取、存程序文件 用□ 关记录可以证合□ 合□ 不适用□ 4.5.14 检验检测机构应建立和保是否建立了记录管理有程序文件，相符 档、存放、维护和清理质量记录程序文件关于记录管实活动符合要不符和技术记录的程序。质量记录应理的过程要求是否正求 包括内部审核报告和管理评审报确是否具有可操作性 告以及纠正措施和预防措施的记检查检测原始记录、检录。技术记录应包括原始观察、测报告及质量文件要导出数据和建立审核路径有关信求的相关记录是否规息的记录、校准记录、员工记录、范，是否受控 发出的每份检验检测报告或证书记录存档是否按质量的副本。 文件规范管理，安全保每项检验检测的记录应包含护和保密是否符合要充分的信息，以便在需要时，识求 别不确定度的影响因素，并确保
该检验检测在尽可能接近原始条件情况下能够重复。记录应包括抽样的人员、每项检验检测人员和结果校核人员的标识。观察结果、数据和计算应在产生时予以记录，对记录的所有改动应有改动人的签名或签名缩写。对电子存储的记录也应采取同等措施，以避免原始数据的丢失或改动。所有记录应予安全保护和保密。记录可存于任何媒体上。 4.5.15 检验检测机构应建立和保是否建立了内部审核有程序文件，相符 持管理体系内部审核的程序，以程序文件 关记录可以证合□ 便验证其运作是否符合管理体系程序文件关于内部审实活动符合要不符
和本准则的要求。内部审核通常核的过程要求是否正求 每年一次，由质量主管负责策划确是否具有可操作性 内审并制定审核方案，审核应涉查看内审员数量，是否及全部要素，包括检验检测活动。具有内审员证 审核员须经过培训，具备相应资查看内部审核报告 格，审核员通常应独立于被审核的活动。内部审核发现问题应采取纠正措施，并验证其有效性。 合□ 不适用□ 4.5.16 检验检测机构应建立和保是否建立了管理评审有程序文件，相符 持管理评审的程序。管理评审通程序文件 关记录可以证合□ 合□ 不适用□ 常12个月一次，由最高管理者负程序文件关于管理评实活动符合要不符责。最高管理者应确保管理评审审的过程要求是否正求 后，得出的相应变更或改进措施确是否具有可操作性 予以实施。应保留管理评审的记查看管理评审报告 录，确保管理体系的适宜性、充
分性和有效性。管理评审输入应包括以下信息： a）质量方针、目标和管理体系总体目标；b）政策和程序的适用性c）管理和监督人员的报告；d）内外部审核的结果；e）纠正措施和预防措施；f）上次管理评审结果跟踪；g）检验检测机构间比对或能力验证的结果；h）工作量和工作类型的变化；i）客户反馈；j）申诉和投诉；k）改进的建议； l）其他相关因素，如质量控制活动、资源配备、员工培训。 管理评审输出应包括以下内容： a）管理体系有效性及过程有效性
的改进；b）满足本准则要求的改进；c）资源需求。 4.5.17 检验检测机构应建立和保是否建立了检验检测有程序文件，相符 持使用适合的检验检测方法和方方法确认程序文件 关记录可以证合□ 合□ 不适用□ 法确认的程序，包括被检验检测程序文件关于检验检实活动符合要不符物品的抽样、处理、运输、存储测方法确认的过程要求 和准备。适当时，还应包括测量求是否正确是否具有不确定度的评定和分析检验检测可操作性 数据的统计技术。检验检测方法查看检验检测方法确包括标准方法、非标准方法和检认的评审记录 验检测机构制定的方法。 合□ 不符合□ 4.5.17.1 如果缺少指导书可能影查看作业指导文件是制订有《作业指符 响检验检测结果，检验检测机构否能够对所有从事的导书》 应制定指导书。对检验检测方法检测活动进行了规范 的偏离，须在该偏离已有文件规
定、经技术判断、经批准和客户接受的情况下才允许发生。 不适用□ 4.5.17.2 检验检测机构应采用满查看作业指导文件适《作业指导书》符 足客户需求，并满足检验检测要用标准、方法是否正确 适用标准、方法合□ 求的方法，包括抽样的方法。应优先使用以国际、区域或国家标准形式发布的方法，检验检测机构应确保使用标准的有效版本。必要时，应采用附加细则对标准加以说明，以确保应用的一致性。 4.5.17.3 检验检测机构为其需要，查看作业指导文件关 自己制定检验检测方法的过程应于非标方法或自制方有计划性，并应指定资深的、有法的描述是否正确 资格的人员进行。提出的计划应随着制定方法工作的推进予以更符 合□ 不符合□ 不适正确 不符合□ 不适用□
新，并确保有关人员之间能有效沟通。当使用非标准方法时，应遵守与客户达成的协议，且应包括对客户要求的清晰说明及检验检测的目的，所制定的非标准方法在使用前应经确认。 4.5.17.4 无规定的方法和程序时，查看作业指导文件关 检验检测机构应建立和保持开发于非标方法或自制方特定的检验检测方法的程序。如法的描述是否正确 果检验检测机构认为客户建议的检验检测方法不适当时，应通知客户。使用非标准检验检测方法的程序，至少应该包含下列信息： a) 适当的标识；b) 范围；c) 被检验检测样品类型的描述；d) 被用□ 符 合□ 不符合□ 不适用□
测定的参数或量和范围；e) 仪器和设备，包括技术性能要求；f) 所需的参考标准和标准物质；g) 要求的环境条件和所需的稳定周期；h) 程序的描述，包括： ——物品的附加识别标志、处置、运输、存储和准备； ——工作开始前所进行的检查；——检查设备工作是否正常，需要时，在每次使用之前对设备进行校准和调整；——观察和结果的记录方法；——需遵循的安全措施；i) 接受（或拒绝）的准则、要求；j) 需记录的数据以及分析和表达的方法；k) 不确定度或评定不确定度
的程序。 4.5.17.5 方法确认是通过检查并检测方法的变更或更 提供客观证据，判定检验检测方新是否经过了方法备法是否满足预定用途或所用领域案 的需要。检验检测机构应记录确认的过程、确认的结果、该方法是否适合预期用途的结论。 持应用评定测量不确定度的程不确定度程序文件 符 合□ 不符合□ 不适用□ 关记录可以证合□ 合□ 不适用□ 4.5.18 检验检测机构应建立和保是否建立了评定测量有程序文件，相符 序。应对计算和数据转移进行系程序文件关于评定测实活动符合要不符统和适当地检查。当利用计算机量不确定度的过程要求 或自动设备对检验检测数据进行求是否正确是否具有采集、处理、记录、报告、存储可操作性 或检索时，检验检测机构应确保： 查看评定测量不确定a) 对使用者开发的计算机软件度的评审记录
形成详细文件，并确认软件的适 用性；——相关硬件或软件的定期再确认；——相关硬件或软件改变后的再确认；——需要时，对软件升级。 b) 建立和保持保护数据完整性和安全性的程序。这些程序应包括（但不限于）:数据输入或采集、 数据存储、数据转移和数据的处理；c) 维护计算机和自动设备以确保其功能正常，并提供保护检验检测数据完整性所必需的环境和运行条件。 4.5.19 检验检测机构应建立和保是否建立了抽样程序有程序文件，相符 持需要对物质、材料、产品进行文件 关记录可以证合□
抽样时，抽样的计划和程序。抽程序文件关于抽样的实活动符合要不符样计划和程序在抽样的地点应能过程要求是否正确是求 够得到，抽样计划应根据适当的否具有可操作性 统计方法制定。抽样过程应注意查看抽样记录 需要控制的因素，以确保检验检 测结果的有效性。当客户对文件规定的抽样程序有偏离、添加或删节的要求时，这些要求应与相关抽样资料予以详细记录，并纳入包含检验检测结果的所有文件中，同时告知相关人员。当抽样作为检验检测工作的一部分时，应有程序记录与抽样有关的资料和操作。 合□ 不适用□
4.5.20 检验检测机构应建立和保是否建立了样品管理有程序文件，相符 持对用于检验检测样品的运输、程序文件 关记录可以证合□ 合□ 不适用□ 接收、处置、保护、存储、保留、程序文件关于样品管实活动符合要不符清理的程序，包括保护样品的完理的过程要求是否正求 整性、保护检验检测机构与客户确是否具有可操作性 利益的规定。检验检测机构应有查看样品管理记录 样品的标识系统。样品在检验检 测的整个期间应保留该标识。标识系统的设计和使用，应确保样品不会在实物上或记录中和其他文件混淆。如果合适，标识系统应包含样品群组的细分和样品在检验检测机构内外部的传递。在接收样品时，应记录样品的异常情况或记录对检验检测方法的偏
离。应避免样品在存储、处置、准备过程中出现退化、丢失、损坏，应遵守随样品提供的处理说明。当样品需要存放或在规定的环境条件下养护时，应保持、监控和记录这些条件。当样品或其一部分需要安全保护时，应对存放和环境的安全作出安排，以保护该样品或样品有关部分处于安全状态和完整性。 4.5.21 检验检测机构应明确区分是否建立了质量控制有程序文件，相符 检验前过程、检验过程、检验后程序文件 关记录可以证合□ 合□ 过程的要求。检验检测机构应建程序文件关于质量控实活动符合要不符立和保持监控检验检测有效性的制的过程要求是否正求
质量控制程序。通过分析质量控确是否具有可操作性 制的数据，当发现偏离预先判据查看质量控制记录 时，应采取有计划的措施来纠正比对试验、能力验证报出现的问题，并防止出现错误的告等 结果。这种质量控制应有计划并加以评审，可包括（但不限于）下列内容：a) 定期使用有证标准物质进行监控和/或使用次级标准物质开展内部质量控制；b) 参加检验检测机构间的比对或能力验证计划；c) 使用相同或不同方法进行重复检验检测；d) 对存留物品进行再检验检测；e) 分析一个样品不同特性结果的相关性。 不适用□ 4.5.22 检验检测机构应建立和保是否建立了能力验证有程序文件，相符
持能力验证程序。检验检测机构程序文件 关记录可以证合□ 合□ 不适用□ 应当按照资质认定部门的要求，程序文件关于能力验实活动符合要不符参加其组织开展的能力验证或者证的过程要求是否正求 检验检测机构间比对，以保证持确是否具有可操作性 续符合资质认定条件和要求。鼓查看能力验证记录 励检验检测机构参加有关政府部比对试验、能力验证报门、国际组织、专业技术评价机告等 构组织开展的检验检测机构能力验证或者检验检测机构间比对，并将相关结果报送资质认定部门。 4.5.23检验检测机构应准确、清是否建立了检测结果有程序文件，相符 晰、明确、客观地出具检验检测质量控制程序文件 关记录可以证合□ 合□ 结果，并符合检验检测方法的规程序文件关于检测结实活动符合要不符定。结果通常应以检验检测报告果质量控制的过程要求
或证书的形式发出。检验检测报求是否正确是否具有告或证书应至少包括下列信息：可操作性 a) 标题；b) 标注资质认定标志，查看检测报告的格式、加盖检验检测专用章（适用时）；内容、信息等是否符合c) 检验检测机构的名称和地址，要求 检验检测的地点（如果与检验检测机构的地址不同）；d) 检验检测报告或证书的唯一性标识（如系列号）和每一页上的标识，以确保能够识别该页是属于检验检测报告或证书的一部分，以及表明检验检测报告或证书结束的清晰标识，检验检测报告或证书的硬拷贝应当有页码和总页数；e) 客户的名称和地址；f) 所用检验不适用□
检测方法的识别；g) 检验检测样品的描述、状态和明确的标识；h) 对检验检测结果的有效性和应用有重大影响时，注明样品的接收日期和进行检验检测的日期；i) 对检验检测结果的有效性或应用有影响时，提供检验检测机构或其他机构所用的抽样计划和程序的说明；j) 检验检测检报告或证书批准人的姓名、职务、签字或等效的标识；k) 检验检测机构应提出未经检验检测机构书面批准，不得复制（全文复制除外）检验检测报告或证书的声明；l) 检验检测结果的测量单位（适
用时）；m) 检验检测机构接受委托送检的，其检验检测数据、结果仅证明样品所检验检测项目的符合性情况。 4.5.24 当需对检验检测结果进行查看检测报告的解释 解释时，检验检测报告或证书中内容格式、信息等是否还应包括下列内容：a) 对检验检符合要求 测方法的偏离、增添或删节，以及特定检验检测条件的信息，如环境条件；b) 相关时，符合（或不符合）要求、规范的声明；c) 适用时，评定测量不确定度的声明。当不确定度与检测结果的有效性或应用有关，或客户的指令中有要求，或当不确定度影响到对规符 合□ 不符合□ 不适用□
范限度的符合性时，检测报告中还需要包括有关不确定度的信息；d) 适用且需要时，提出意见和解释；e) 特定检验检测方法或客户所要求的附加信息。 4.5.25 当需对检验检测结果作解查看检测报告含抽样 释时，对含抽样结果在内的检验的解释内容格式、内检测报告或证书，还应包括下列容、信息等是否符合要内容：a) 抽样日期；b) 抽取的物求 质、材料或产品的清晰标识（适当时，包括制造者的名称、标示的型号或类型和相应的系列号）；c) 抽样位置，包括简图、草图或照片；d) 所用的抽样计划和程序； 符 合□ 不符合□ 不适用□
e) 抽样过程中可能影响检验检测结果的环境条件的详细信息；f) 与抽样方法或程序有关的标准或规范，以及对这些标准或规范的偏离、增加或删减。 4.5.26 当需要对报告或证书做出查看检测报告意见和有不合格项目符 意见和解释时，检验检测机构应解释的格式、内容、信维修通知单 将意见和解释的依据形成文件。息等是否符合要求 意见和解释应在检验检测报告或证书中清晰标注。检验检测报告或证书的意见和解释可包括（但不限于）下列内容：a）对检验检测结果符合（或不符合）要求的意见；b）履行合同的情况；c）如何使用结果的建议；d）改进的合□ 不符合□ 不适用□
建议。 4.5.27 当检验检测报告或证书包查看分包检测报告的 含了由分包方所出具的检验检测格式、内容、信息等是结果时，这些结果应予清晰标明。否符合要求 分包方应以书面或电子方式报告结果。 符 合□ 不符合□ 不适用□ 4.5.28 当用电话、电传、传真或是否建立了检验检测有程序文件，相符 其他电子或电磁方式传送检验检结果发布程序文件 关记录可以证合□ 合□ 不适用□ 测结果时，应满足本准则对数据程序文件关于检验检实活动符合要不符控制的要求。检验检测报告或证测结果发布的过程要求 书的格式应设计为适用于所进行求是否正确是否具有的各种检验检验类型，并尽量减可操作性 小产生误解或误用的可能性。若查看相关记录 有要求时，检验检测机构应建立
和保持检验检测结果发布的程序。 4.5.29检验检测报告或证书签发查看检验检测报告修有记录，可以证符 后，若有更正或增补应予以记录。订的记录是否符合要实活动符合要合□ 修订的检验检测报告或证书应标求 明所代替的报告或证书，并注以 唯一性标识。 求 不符合□ 不适用□ 4.5.30 检验检测机构应当对检验查看原始记录、报告、有档案资料员，符 检测原始记录、报告、证书归档证书的档案管理情况档案管理规范合□ 留存，保证其具有可追溯性。检是否符合质量文件的符合要求 验检测原始记录、报告、证书的要求 保存期限不少于6年。 不符合□ 不适用□ 4.5.31检验检测机构的活动涉及是否建立了风险评估有程序文件，相符
风险评估和风险控制领域时,应建和风险控制程序文件 关记录可以证合□ 立和保持相应识别、评估、实施程序文件关于风险评实活动符合要不符的程序。应制定安全管理体系文估和风险控制的过程求 件，并提出对风险分级、安全计要求是否正确是否具划、安全检查、设施设备要求和有可操作性 管理、危险材料运输、废物处置、查看应急措施、安全作应急措施、消防安全、事故报告业、检测事故处理的文的管理要求，予以实施。 件或制度是否符合要求 查看相关记录 4.5.32检验检测机构应当定期向是否建立了公正性和有程序文件，相符 资质认定部门上报包括持续符合诚实性保证程序文件 关记录可以证合□ 资质认定条件和要求、遵守从业程序文件关于公正性实活动符合要不符规范、开展检验检测活动等内容和诚实性保证的过程求 合□ 合□ 不适用□
的年度报告，以及统计数据等相要求是否正确是否具关信息。检验检测机构应当在其有可操作性 官方网站或者以其他公开方式，查看公正性和诚实性公布其遵守法律法规、独立公正保证的承诺、声明或保从业、履行社会责任等情况的自证文件 我声明，并对声明的真实性负责。 不适用□ 4.5.33 检验检测机构有下列情形查看资质认定证书与企业实际情况符 之一，应当向资质认定部门申请企业实际情况是否相申报的信息真合□ 办理变更手续： 符：申报的法人、关键实，与资质认定不符相符 不适用□ a) 机构名称、地址、法人性质发岗位技术人员、检测项证书申请材料合□ 生变更的;b) 法定代表人、最高管目、使用方法等 理者、技术负责人、检验检测报告授权签字人发生变更的;c) 资质认定检验检测项目取消的;d) 检验检测标准或者检验检测方法
发生变更的;e) 依法需要办理变更的其他事项。 4.6符合有关法律法规或者标准、查看有特殊要求的检 技术规范规定的特殊要求 验检测机构是否根据特定领域的检验检测机构，应符行业和领域的特殊性合国家认证认可监督管理委员会制定和发布评审补充按照国家有关法律法规或者标要求 准、技术规范，针对不同行业和领域的特殊性，制定和发布的评审补充要求。
符 合□ 不符合□ 不适用□
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