贝米肝素作为肿瘤患者长期治疗静脉血栓(VTE)形成的ELEBAMA研究
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发布时间：2024-10-24 04:06
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时间：2024-10-24 03:59
低分子肝素（LMWH）作为治疗肿瘤相关静脉血栓栓塞症（TAVTE）的标准方法，其安全性与有效性得到了广泛认可。根据2019版《肿瘤相关静脉血栓栓塞症预防与治疗指南》指出，肠外抗凝剂（如UFH、LMWH或fondaparinux）在急性期抗凝治疗中具有重要作用，治疗时长至少为5~7天。在后续近端深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE）的6个月治疗期内，考虑LMWH单药治疗。本研究证实，贝米肝素钠在常规临床实践中，对肿瘤相关VTE的长期治疗具有显著的安全性和有效性。
静脉血栓栓塞（VTE）是癌症患者常见的并发症。癌症患者因病情发展及相关治疗等因素，其并发VTE的风险显著高于普通人群，可达4~7倍。同时，抗凝治疗期间的出血风险是普通患者的两倍以上。反复血栓形成在癌症相关血栓形成（CAT）患者中十分常见，严重威胁患者生存质量。
在急性和长期治疗肿瘤患者并发的VTE事件中，LMWH因其在一般人群中与维生素K拮抗剂（VKA）一样有效和安全而被广泛推荐。贝米肝素钠作为第二代LMWH，适用于治疗急性DVT和长期治疗DVT伴或不伴有PE，治疗剂量为115 IU/kg每天一次皮下注射。已有临床研究证实，贝米肝素钠显著降低了接受腹部和盆腔手术的癌症患者VTE发生率，同时未发现明显的出血风险。本前瞻性研究专门关注贝米肝素钠在治疗CAT的作用。
在本研究中，89例患者在西班牙巴塞罗那Bellvitge University Hospital血栓和止血研究院接受了一项观察和前瞻性研究，所有患者在治疗剂量为贝米肝素钠115 IU/kg每天一次的治疗下。研究排除了生存期不足6个月、ECOG评分3或4、严重肾衰、存在抗凝治疗禁忌症（如显著活动性出血、出血倾向或先天性凝血功能障碍、不可控的高血压、肝素过敏史或血栓性血小板减少性紫癜）的患者。主要临床结局是观察治疗后6个月VTE复发率，次要观察项包括6个月大出血发生率、临床相关的非大出血发生率、死亡率和9个月的VTE复发率等。
讨论部分指出，与其它LMWH（如依诺肝素）相比，使用贝米肝素钠治疗6个月的VTE复发事件发生率较低，可能与肿瘤疾病的严重程度有关。最近的研究显示，直接口服抗凝剂（如edoxaban、rivaroxaban）在VTE治疗中疗效至少与LMWH相当，但它们在胃肠道肿瘤患者中显著增加了出血风险，尤其是上消化道出血。研究结果表明，贝米肝素钠组的VTE复发率和主要出血事件发生率低于依诺肝素、达肝素等随机试验报告的率，且纳入和排除标准与先前研究相同，患者在疾病发展、治疗方面相似。表3的横向数据对比显示，贝米肝素在对癌症相关VTE患者长期治疗中表现出有效性和安全性。
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时间：2024-10-24 04:02
低分子肝素（LMWH）作为治疗肿瘤相关静脉血栓栓塞症（TAVTE）的标准方法，其安全性与有效性得到了广泛认可。根据2019版《肿瘤相关静脉血栓栓塞症预防与治疗指南》指出，肠外抗凝剂（如UFH、LMWH或fondaparinux）在急性期抗凝治疗中具有重要作用，治疗时长至少为5~7天。在后续近端深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE）的6个月治疗期内，考虑LMWH单药治疗。本研究证实，贝米肝素钠在常规临床实践中，对肿瘤相关VTE的长期治疗具有显著的安全性和有效性。
静脉血栓栓塞（VTE）是癌症患者常见的并发症。癌症患者因病情发展及相关治疗等因素，其并发VTE的风险显著高于普通人群，可达4~7倍。同时，抗凝治疗期间的出血风险是普通患者的两倍以上。反复血栓形成在癌症相关血栓形成（CAT）患者中十分常见，严重威胁患者生存质量。
在急性和长期治疗肿瘤患者并发的VTE事件中，LMWH因其在一般人群中与维生素K拮抗剂（VKA）一样有效和安全而被广泛推荐。贝米肝素钠作为第二代LMWH，适用于治疗急性DVT和长期治疗DVT伴或不伴有PE，治疗剂量为115 IU/kg每天一次皮下注射。已有临床研究证实，贝米肝素钠显著降低了接受腹部和盆腔手术的癌症患者VTE发生率，同时未发现明显的出血风险。本前瞻性研究专门关注贝米肝素钠在治疗CAT的作用。
在本研究中，89例患者在西班牙巴塞罗那Bellvitge University Hospital血栓和止血研究院接受了一项观察和前瞻性研究，所有患者在治疗剂量为贝米肝素钠115 IU/kg每天一次的治疗下。研究排除了生存期不足6个月、ECOG评分3或4、严重肾衰、存在抗凝治疗禁忌症（如显著活动性出血、出血倾向或先天性凝血功能障碍、不可控的高血压、肝素过敏史或血栓性血小板减少性紫癜）的患者。主要临床结局是观察治疗后6个月VTE复发率，次要观察项包括6个月大出血发生率、临床相关的非大出血发生率、死亡率和9个月的VTE复发率等。
讨论部分指出，与其它LMWH（如依诺肝素）相比，使用贝米肝素钠治疗6个月的VTE复发事件发生率较低，可能与肿瘤疾病的严重程度有关。最近的研究显示，直接口服抗凝剂（如edoxaban、rivaroxaban）在VTE治疗中疗效至少与LMWH相当，但它们在胃肠道肿瘤患者中显著增加了出血风险，尤其是上消化道出血。研究结果表明，贝米肝素钠组的VTE复发率和主要出血事件发生率低于依诺肝素、达肝素等随机试验报告的率，且纳入和排除标准与先前研究相同，患者在疾病发展、治疗方面相似。表3的横向数据对比显示，贝米肝素在对癌症相关VTE患者长期治疗中表现出有效性和安全性。
