仓库物料管理规程 编写/修订人 第一审核人 批准人/日期 执行日期 分发部门 年 月 日 年 月 日 年 月 日 各职能部门 部门/姓名 部门/姓名 部门/姓名 部门/姓名 签收/日期： 第二审核人/日期 年 月 日 2013年01月01日 颁发部门 一、目的：
建立物料（资）采购、接收、发放管理规程，规范物料（资）采购、接收、发放管理，防止差错的发生。 二、范围：
适用于原辅料、包装材料、生产、检修、工程等常备物资。 三、职责：
1、供应部：负责制定合理的采购计划和本公司物料的采购； 2、仓 库：负责进厂物料的接收、贮存、发放； 3、品质部：负责物料的取样、检验、审核放行； 3、其它部门：按本规程规定，领用物料。 四、内容：
1、物料（资）采购：
1.1 原辅料、包装材料采购：
1.1.1 采购：采购部根据安全库存，结合仓库库存数量按月采购，采购应合理，既保证合理贮备、库存适宜，又不造成积压，采购应考虑供应商生产时间、运输、检验等因素。 1.1.2 采购程序：
1.1.2.1 供应部应在批准的定点供应商处采购生产用物料，供应部根据采购计划与定点供货商签定购货合同订单。购货合同应包含质量要求、供货时间、付款方式和发生违约的处理条款等。
1.1.2.2 所有物料按质量标准购入，供应商要保持稳定，如果更换，必须按(SMP-QA0018 供应商审计管理规程)执行。
1.1.2.3 对于槽车运输物料的运输车辆须有相应的运输资质，并保证槽车物料是专车专 用，不会与其他溶剂相混合。
1.1.2.4 物料采购回来后，仓库验收物料，并填写(REC-MR003物料分类帐)。
1.1.2.5 临时急用采购，经主管领导审批后，供应部应做到急事急办，随报随买。 1.1.3 采购员应了解掌握供货方供货能力，物料质量保证情况，争取主动、保证供应。 1.2 生产、检修、工程等常备物资采购：
1.2.1 五金配件、低值易耗品包括设备备品备件、维修工具、清洁工具及清洁剂、其他小五金等。
1.2.2 每月末由所需部门填写的“REC-MR001 请购单”，报主管领导审批，采购部根据各部门提交的请购单，汇总每月需采购的物品，并结合仓库物料库存量合理采购。 2、物料（资）接收：
2.1 初验：仓管员在物料入库前进行初验 2.1.1 原辅料：
2.1.1.1 进公司的原辅料应当有随货同行单（送货单）和检验报告，外包装完整、有明显标记，标明品名、批号（生产日期）厂家等，并在卸货时，逐件检查，包装标识上是否均为
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同一品名。
2.1.1.2 原辅料外包装应严密无破损、无受潮水渍、无霉变虫蛀、无鼠咬。破损物料 按2.3.5项进行。
2.1.1.3 进公司的原辅料须核对品名、数量等，每一包装重量是否与送货凭单和订货合同一致，供货方必须是经批准的定点供应商。 2.1.1.4 液化气体原料， 2.1.2 包装材料：
2.1.2.1 进公司包装材料应与随货同行单（送货单）和订货合同一致，票、物应相符。 2.1.2.2 包装材料的外包装袋（箱）应无破损、受潮、水渍、霉变、虫蛀、鼠咬。
2.1.2.3 内包装材料（直接接触药品的包装材料）应采用双层包装，内、外包装开口应密封（用前需处理的除外）外袋应贴有标签，标明品名、批号（生产日期）等。 2.2 称量：
2.2.1 物料入库前，仓管员应称量复核原辅料的重量（槽车物料过磅称量），每批次随机抽检，发现装量不足，通知供应部要求对方补足装量或拒收退货，并记录在(REC-MR004 入库验收记录)内。 2.3 拒收：
2.3.1 生产厂家不是定点供应商的应拒收。
2.3.2 物料与随货同行单及订货合同项目不符的应拒收。 2.3.3 物料的外包装无明显标记，难于区分的应拒收。 2.3.4 包装破损严重，引起物料变质污染的应拒收。
2.3.5 凡物料的外包装有破损、水渍、受潮、虫蛀、霉变、鼠咬等，但内包装、物料未受到污染及破损的应通知品质部现场确认，由质量授权人签字确认后方可放行。内包装破损的应当单独挑出放置并直接拒收。
2.3.6 包装材料外观、尺寸、式样颜色、文字内容与标准不符的应拒收。
2.3.6.1 对拒收的原辅料及非印字包装，经QA检查确认后，由供应部及时与供货单位联系，进行退货处理。
2.3.6.2 对拒收的印字类包装，仓管员应立即通知品质部进行处理，经QA检查确认后，由仓库及时点数封存，并与供应部联系，并在品质部监督下销毁，并及时填写（REC-QA014“销毁记录”）。
2.3.7 凡是收货后，检验不合格的，由品质部发放不合格证，仓管员应立即将该批物料移至不合格库（区），并及时通知供应部进行退货或换货，品质部对该批物料的处理情况及时跟踪。
2.4 卸货时，仓管员应认真检查每一件货物，并填写好“入库验收记录”。 2.5 清洁：
2.5.1 物料在入库前应当对外包装进行必要的、适当的清洁。 2.5.2 清洁后的物料应置于清洁的垫包板上。 2.6 入库：
2.6.1 原辅料、包装材料入库：
2.6.1.1 经过初验合格、清洁的物料移入物料待验库（区）暂存。 2.6.1.2 所有进公司的物料，应根据物料编码规则分别编号。：
2.6.1.2.1 到厂物料，如有多个批次的，应当根据原厂家批号给予相应的物料编号，并分别请验检验。
2.6.1.3 仓管员应当及时登记物料(REC-MR006 货位卡)和“物料分类帐”，并在货位上贴上(REC-MR015 待验标识)。
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2.6.1.4 初检合格后应及时填写(REC-MR005 请验单)，通知品质部取样。由品质部进行检验和审核放行，物料合格放行后由QA发放“合格证”至仓库，仓管员将货位上的“待验标识”更换为“合格证”并及时将物料转移至合格品库（区），不合格则将“待验标识”更换为“不合格证”并转移至不合格品库（区）内。 2.6.2 生产、检修、工程等常备物资入库：
2.6.2.1 生产、检修、工程等常备物资采购完毕，及时入库，存放于备件库，注意防潮，每周巡视。对有特殊保存要求的物件，根据要求保存。并填写(REC-MR009 入库单)等各种记录。
2.7 “货位卡”上应详细注明品种的来源、去向，包括厂家批号/生产日期、取样量等信息。
3、物料（资）发放： 3.1 准备：
3.1.1 领料员将(REC-MR007 领料单)交仓管员。
3.1.2 仓管员核对领料单手续，项目齐全后准备发料。 3.2 清洁：
3.2.1 物料在出库前应检查无破损、受潮、水渍、霉变、虫蛀、鼠咬。 3.2.2 出库前检查每个包件上应贴有明显物料标记。 3.3 发放：
3.3.1 原辅料、包装材料发放：
3.3.1.1仓管员根据领料单上的物料及数量，按照“先进先出”“近效期先出”和“先拆包先发”的原则严格发料，领料员按照领料单内容核对货物，确认为已经检验合格并发放了“合格证”的物料，全部无误后，双方在领料单上签字发料，其中一联返回给领料员。 3.3.2 有下列问题时不得进行领料和发放：
3.3.2.1 未经检验或检验不合格的原辅料、包装材料。 3.3.2.2 因包装被损坏、内容物己受到污染。 3.3.2.3 已霉变、生虫、有鼠咬痕迹的。 3.3.2.4 在仓库存放已过合格证上有效期的。
3.3.2.5 其他有可能给产品带来质量问题的异常现象。 3.3.3 生产、检修、工程等常备物资发放： 3.3.3.1 各部门根据工作需要填写领料单。 3.3.3.2 领料人持领料单到仓库领料。 3.3.3.3 仓管员、领料人核对无误后签名。 3.3.3.4 及时填写“货位卡”和“物料分类账”。 3.3.3.5 所有使用后的单据、帐簿整理存档。
3.4 须拆零的物料发放：按(SOP-MR0001 物料称量操作规程)进行 3.4.1 盛装物料的新容器，要清洁、专用，不得产生交叉污染。 3.4.2 物料分装区域应当与物料使用的区域的洁净程度一致。
3.4.3 拆开的物料容器或物料转到新容器后应严密封口，贴上(REC-MR008 盛装单)。 3.5 发料后，仓管员将及时送回原货物存放处。 五、参考文献：
药品生产质量管理规范（2010年修订） 六、相关文件：
SMP-QA0018 供应商审计管理规程 REC-QA013 报废申请单
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REC-QA020 合格证 REC-QA025 不合格证 REC-QA014 销毁记录
SOP-MR0001 物料称量操作规程 七、附录：
REC-MR001 请购单 REC-MR002 物料分类帐
REC-MR003 物料分类帐（简化版） REC-MR004 入库验收记录 REC-MR005 请验单 REC-MR006 货位卡 REC-MR015 待验标识 REC-MR007 领料单 REC-MR008 盛装单 REC-MR009 入库单 八、变更记录及原因： 版本号 01
执行日期 2013.01.01 文件编号 SMP-MR0002 变更原因、依据及内容 新制定 第 4 页 共 4 页