TS16949工程变更控制程序

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1. 目的：对公司运作过程中发生的变更进行控制，确保变更处于有效、受控状态 2. 范围：

2.1顾客提出的变更，如设计变更、需求变更、交期变更；

玲珑电子有限公司 文件名称： 文件类别 制订日期 版本版次 A/0 二阶文件 文件编号 受控印章栏 实施日期 页次 2/11 工程规范及变更控制程序 QP8.3.2-2016 2.2组织内部发生的过程变更，包括与人、机、料、法、环、测有关的所有变更； 2.3供方提出的变更。 3. 职责：

3.1营销中心负责顾客变更信息及资料的接收、顾客变更内容的组织评审、顾客要求的内部传 达、就公司内部变更事宜与顾客的联络，并对内部变更申请的批准及变更后 负责。

3.2相关职能部门负责对顾客变更信息的评审、内部涉及过程变更的及时申请、变更过程的控 制以及变更后PPAP的重新提交负责。

3.3品质部负责内部变更申请的可行性评估，同时对内、外部变更实施过程进行监控。 3.4其它部门负责供方变更信息的传递及监督执行。 4. 管理内容： 4.1变更的分类：

4.1.1 从变更发生的来源可以区分为：

PPAP的重新提交

a. 顾客变更

b. 组织内部发生的过程变更

c.

供方发生的过程变更

4.1.2 从变更的类型可以区分为： a. 设计变更，或工程更改

b. 工艺变更

c. 产能变更 d. 交期变更 4.1.3 从变更阶段来区分

a. 新品策划或开发阶段发生的变更

b. 量产阶段发生的变更 4.2顾客设计变更时的控制流程：

营销中心在接到顾客变更信息时，按以下规定流程执行相应的控制。

4.2.1 量产阶段的变更

4.2.11 在接到顾客变更通知后，应及时以《工程变更申请单》的形式通知业务 、管理、研 .

发、制造、品质等相关部门，而且申请单中要详细注明变更原因、变更内容、是否需要 PPAP 的重新提交、提交的内容和时间以及变更前产品的处置方式等（如变更内容较多，应考虑组织 相关人员开会讨论，并在通知单中注明），经相关部门评审，权责主管批准后分发相关部门。 4.2.1.2 相关图纸或资料的评审：

相关部门在接获变更信息及图纸资料后，应及时对相关变更内容进行评审（必要时由业务 人员召集相关部门人员开会评审），确保各部门对变更内容的充分理解，从而制定出切实可行 的控

制方案，达到最终满足顾客要求的目的。如经评审发现难以满足顾客变更的要求，则应及

玲珑电子有限公司 文件名称： 文件类别 制订日期 版本版次 A/0 二阶文件 文件编号 受控印章栏 实施日期 页次 3/11 工程规范及变更控制程序 QP8.3.2-2016 时提出，由营销部门与顾客协商解决。 421.3 设计变更产品的统计和处理： 制造部门接业务人员分发的变更通知及库存统计要求后，须及时对设计变更前产品在制品 进行统计，汇总到主管部门，仓库部门对（半）成品库存进行汇总，并将统计结果知会更 改的主管部门；同时营销中心将变更前该产品的在途品、第三方仓库成品、顾客处成品的数量 汇总后和顾客协商处置方法。最终业务人员应将产品的处理方案通知到相关部门 4.2.1.4 研发中心应及时根据设计变更要求进行工艺方案的调整、工装的修整，提供工艺、工 装修改周期及费用估价给业务，并修改相关自制图纸及工艺文件，分发相关部门，同时做好设 计变更产品重新试做或量产的研发服务。 421.5设计变更后试制或量产品的检查确认验证，由更改的主管部门组织验证。 4.2.1.6 制造、品质部人员应将设计变更前后制造的产品严格隔离并标识区分，同时根据库存 情况及顾客订单要求适时安排试做或重新组织制造，如需试做，由主管部门负责安排。 4.2.2开发阶段的变更 4.2.2.1营销中心在收到顾客设计变更通知后，应及时通知研发、品质、制造等相关部门对变 更内容进行评审（必要时召集相关部门人员开会评审），如确认公司能够满足其变更要求，则 填写《工程变更申请单》由相关部门主管会签。同时业务人员应视顾客设计变更情况，适时组 织相关部门召开新的开发会议，重新讨论相关开发进度的调整和要求的改变，而且业务人员应 保留详细的APQ!调整记录，确保其追溯性 422.2 研发中心应及时根据设计变更要求，进行产品、工艺、工装的调整，提供修改周期及 费用估价给营销中心，并修改相关自制图纸及工艺文件。 4.2.2.3 如设计变更涉及所用原（物）料的变动，应及时通知采购部，采购部则应视原（物） 料调整及仓储情况及时对物料进行处理，必要时可召集研发、品质、采购、制造、等部门参加 的协调会议处理解决 4.2.2.4如设计变更涉及交期、产能变化，营销部应及时通知相关部门（制造、研发、品质 等），并调查我们的工装能力，必要时召集相关人员进行变更的评审， 以尽最大可能满足顾客的需求，相关部门增减设备、工装数量周期费用报给营销部，如实在无 法满足时，营销部要及时与顾客进行协商解决。 4.2.2.5 营销中心汇集各部门信息与顾客沟通修正送样日期，将结果及时通报相关部门。 4.2.3营销中心在下发变更通知单的同时要对相关产品信息及时进行更新，保证相关资料的有 效性。各类变更要有详细记录，集中备案，与品质部或相关部门共享，以查询追溯。 4.3组织内部发生的过程变更 4.3.1制造方面的变更：如厂地、制造线、工装、工艺、检验及文件等方面的变更； 营销中心与客户沟通确定是否提交 PPAP按照客户要求执行。 4.3.2变更主管人员发生变更时，及时安排顶替人员，防止发生变更的脱节和延误。 4.4供方发生的过程变更 供方过程中发生的变更，必须在我方批准认可的情况下进行，且外协发生部门应保存相关 变更由 玲珑电子有限公司 文件名称： 文件类别 制订日期 版本版次 A/0 二阶文件 文件编号 受控印章栏 实施日期 页次 4/11 工程规范及变更控制程序 QP8.3.2-2016 过程变更申请与批准的证据。

4.5研发中心门负责图纸或研发资料设计变更更新工作。在分发设计变更后图纸或资料的同 时，应及时将修改前的图纸及资料回收处理。特殊情况下按业务的指令办理。 4.6当顾客有工程变更方面的特殊要求时，应根据顾客要求执行。

4.7当顾客有要求制造相关旧型号或停产件时，制造前要对其工装进行检查确认，必要时进行 PPAP勺重新提交。

4.8在变更控制过程中产生的相关记录依程序进行管理。

4.9工艺改进后，相关文件与资料依《文件化信息控制程序》的规定进行修改、分发，回收。4.10顾客、供方相关负责的变更管理的人员发生变更时，公司及时进行沟通联系。 5控制流程图见附件1、附件2、附件3 6.相关文件化信息： 6.1 QD7.5.1 《文件化信息控制程序》； 6.2 QR8.3-46 《工程更改申请单》； 6.3 QR8.3-47

《工程变更通知单》。

附件1: 工程规范及变更总控制流程图

公司内部需求

ECF提

出

客户要求

玲珑电子有限公司 文件名称： 文件类别 制订日期 版本版次 A/0 二阶文件 文件编号 受控印章栏 实施日期 页次 5/11 工程规范及变更控制程序

QP8.3.2-2016

附件2:研发文件控制工作流程

序号 流程块 文件编写/外 工作内容或标准 1 •各类研发文件由研发中心或车间编制或修订 1 玲珑电子有限公司 文件名称： 文件类别 制订日期 版本版次 A/0 二阶文件 文件编号 受控印章栏 实施日期 页次 6/11 工程规范及变更控制程序 QP8.3.2-2016 来文件接收 2•外来的研发文件由营销中心接收，营销中心再转发到研发中心 1. 各类研发文件的审核按附表 1规定的人员执行 2. 外来的研发文件由研发中心相关人员评审其内容、发放范围 等；研发更改通知单在 2个工作日内完成，其余研发文件在 个工作日内完成 1. 各类研发文件的批准按附表 2规定的人2个工作 日5 2 文件审核 3 4 文件批准 文件标识 员执行 2. 外来的研发文件由研发中心研发主管批准后发放，在 各类研发文件的标识按附表 3执行 给使用单位。 2. 外来研发通知和产品图样更改通知单：通过公司的 的工作流程下发，由各单位自行打印。 3. 公司研发性文件：各单位设计的研发性文件，由各单位根据需 要复印相应的份数，并按附表 3的规定进行文件标识。 1.外来研发性文件由研发中心资料员负责发放；特殊情况下，可 以经研发中心主管同意并且办理相关手续后允许进行发放。 2 .各单位资料员或兼职资料员负责发放本单位编制的研发性文 件；发放时必须填写“研发性文件发放表”。 3. 各单位资料员或兼职资料员负责接收研发性文件，接收时须在 0A办公系 统中1. 外来产品图样：原件由研发中心存档，图纸数量不足时，允许 发放复印件5 文件发放 发放文件单位的“研发性文件发放表”上签字确认。通过 的电子版研发性文件除外。 4. 研发性文件发放单位、份数 1） 工艺文件发放单位、份数按《工艺文件发放表》（附录 放。 2） 其余研发文件按《研发文件发放表》（附表 0A发放 1 ）发 2）发放。 3）特殊情况需要研发文件时，填写《研发文件需求申请表》，由 需求单位的主管领导审核，研发中心主管批准，保密的研发资料 需要总工程师批准。 5.发放研发性文件时，应坚持以旧换新的原则，旧文件回收后作 封存处理；如需作参考留用，必须盖上“作废”印章。旧文件回 收处理应填写《旧研发性文件回收、处理登记表》予以登记备 案。 6 各单位资料员接收研发性文件时应确认文件的有效性，非有效版 本拒绝接收。使用单位接 收 有效版本的签字、印章必须齐全，签字、印章不全 为非有效版本 7 文件实施 1. 各单位资料员通知各单位的研发员阅读研发性文件； 2. 各单位研发员处理接收的研发性文件，并更改相关的研发性文 件； 3. 各单位实施研发性文件的要求； 1. 各单位在实施过程中出现的问题向文件编制单位反馈； 2. 编制单位负责处理反馈的问题，评审研发性文件，有必要时， 可以更改原来的研发文件。 8 反馈和评审 玲珑电子有限公司 文件名称： 文件类别 制订日期 版本版次 A/0 二阶文件 文件编号 受控印章栏 实施日期 页次 7/11 工程规范及变更控制程序 QP8.3.2-2016 1. 研发性文件按照“谁编制、谁负责”的原则归口管理及归档保 存，即各单位编制研发性文件，由各单位负责归口管理和归档 保存。 2. 研发性文件按产品型号和文件性质分类、编号、建卡、编目、 入档存放。存档的研发性文件必须确保： 1） 所有研发性文件清晰、无破损、无丢失。 2） 各类研发性文件有效、正确、统一。 3. 研发性文件有下列情形之一，资料员可拒绝存档。 1） 文件不清晰、破损、有污迹的。 2） 明细表与工艺文件不统一的。 3 ）标题栏填写不完整的。 4）签字、印章不全或不清晰的。 5. 研发性文件，只供使用单位的研发人员、质管员、检验员及研 发中心工艺人员可以查阅相关资料，操作人员可以查阅与本岗 位相关的研发资料。公司其他不相关人员需要查阅时，必须经 车间主任、或总工程师批准。非资料员借阅时必须办理借阅手 续，借出、收回都应有记录。 9 文件存档 6. 所有的研发性文件未经研发中心经理批准，不得带出公司外面 使用。外来人员未经总经理或总工程师批准，不得查阅、调 借、复印需保密的研发资料。 7. 有关顾客的信息，在没有得到顾客批准的情况下，不允许泄漏 给第二方。 更改： 1. 研发性文件的更改遵循“谁编制，谁更改”的原则。即一般情 况下，由编制、设计研发文件的单位，负责安排相关人员编制 更改通知单，并由相关人员进行审核、批准。研发性文件换页 时也需下发更改单予以说明。 2. 研发性文件更改时，纸版和电子版的都必须进行更改。 3. 研发通知不允许划改，如内容有变，则须重新编制。并在新编 制的研发通知内注明对原研发通知的处理意见。 4. 公司研发标准不允许划改，如须更改，则须编制研发性文件更 改通知单，进行换页或换版。 10 文件清理或 废研发中心每年组织有关单位对所有研发性文件进行清理，将暂时 不 止 用和过时不用的研发性文件进行封存或销毁处理。作销毁处理的 过时或作废研发性文件必须列出清单，写出报告，经研发中心经 理审批后执行。 玲珑电子有限公司 文件名称： 文件类别 制订日期 版本版次 A/0 二阶文件 文件编号 受控印章栏 实施日期 页次 8/11 工程规范及变更控制程序 QP8.3.2-2016 附件3:文件编制、核准、标识

序号 1 2 3 4 研发性文件 产品图样 工艺文件 工艺装备图样 W核 研发中心主管或主 任工程师审核， 研发中心主管或主 任工程师审核， 有审核资格的研发 人员审核 有审核资格的工艺 设计人员审核， 研发中心主管或主 任工程师审核， 批准 研发中心经理批 准。 研发中心经理批 准。 研发中心经理或 车间主任批准 研发中心经理或 车间主任批准。 研发中心经理批 准。 研发人员编制 研发人员编制 由研发中心或各车间研 发人员编制 研发通知和研 发性由研发中心或各车间工 艺设计人员编制 文件更改 通知单、 公司研发标准 由研发中心编制， 5 6 平面布置图和 机床由研发中心组织设计， 必要研发中心主管或主 任研发中心经理批 基础图 工程师审核，车 间研发准。 时委托车间进行设 计 主管审核， 标识 序 号 研发性文件 外来产品图样 公司产品图样 1 2 原件及复印件需要加盖公司用图章 、发文日期章；各车间用图 加盖单位用图章，如“冷工车间”、“冲焊车间”等 盖以下印章成为有效版本： 1）根据制造类型盖用途章 型” 3） 发文日期章 4） “XXXX年XX月XX日”。 “试制”、“小批试制”、“ 定 公司用图章 “玉柴配件制造公司用图”。 女口“冷工车间”、“冲焊车 “试制”、“小批试制”、“批 各车间用图加盖单位用图章 3 工艺文件 间”、“准备车间”等。 1） 根据制造类型盖用途章 产”。 2） 发文日期章 “XXXX年XX月XX日”。 4 工艺装备图样 各车间使用的工艺文件加盖单位用图章 如“冷工车间”、 “铸造车间”等。 1） 发文日期章 “XXXX年XX月XX日”。 2） 公司用图章 “玉柴配件制造公司用图”或单位用图章 如“冷工车间”。 加盖“受控”印章成为有效版本。 一般不用加盖印章 5 6 研发标准 研发性文件更 改通知单和研 发通知 7 发文日期章 平面布置图和 机床1） 2） 公司用图章 基础图 “XXXX年XX月XX日”。 “玉柴配件制造公司用图”或单位用图章 如“冷工车间”。 玲珑电子有限公司 文件名称： 文件类别 制订日期 版本版次 A/0 二阶文件 文件编号 受控印章栏 实施日期 页次 9/11 工程规范及变更控制程序 QP8.3.2-2016 作业流程 YES 权责单位/领导 相关单位 研发中心、 车间 相关单位 相关单位 相关单位 相关单位 相关单位 相关单位 表单 更改建议书 更改评审表 更改验证表 更改评审表 更改评审表 产品更改通知 单玲珑电子有限公司 文件名称： 文件类别 制订日期 版本版次 A/0 二阶文件 文件编号 受控印章栏 实施日期 页次 10/11 工程规范及变更控制程序 QP8.3.2-2016 序号 流程块 工作内容或标准 1、 过程设计更改来源于产品设计改进、工艺完善以及顾客的要求。如有必 要，由建议人填写《产品更改建议书》，并反馈到工艺的责任部门。 2、 自主设计的产品更改来源于 1） 在设计阶段中出现的遗漏或错误； 1 更改提出 2） 顾客要求的改变或供应商要求的改变； 3） 设计完成后发现制造安装有困难； 4） 安全性、法规或其他要求发生变化； 5） 设计评审、验证或、确认的要求更改。 非设计部门提出的更改建议，由建议人填写《产品更改建议单》，并反馈到 设计部门。 3、 非自主设计的产品更改来源于顾客的产品更改通知单，由营销中心负责 接收，按公司办公自动化系统（ 0A中的工作流程下发。 1、 设计更改由产品的主管设计者对更改建议做评审，工程更改由工艺的主 管单位指定研发人员评审： 1） 作出是否同意更改的决定，并将结果回复建议部门。 2） 评审的内容主要有：评价对产品的组成部分和已交付产品的影响；对合 同、进度和2 更改评审 费用的影响；对制造、试验和检验方法的影响；对米购库存的影 响；对维修、用户手册、备件的影响等；并保存记录。 2、 顾客的产品更改通知单由研发中心负责评审，主要评审产品更改对过程 的影响；对在制品的处理等。评审结果记录在 OAT作流程中的《股司产品图 样及设计文件更改通知单》中。 3、 对于重大的更改，负责评审的责任单位要进行可行性评审和研发经济分 析，必要时组织会议评审，并做出是否采纳或是否要验证和再评审的处理意 见。 编制更改方 案 1、 一般的更改，由评审人员验证评审内容后直接制定更改通知单； 3 2、 需要验证的更改，由责任单位人员编制更改方案，并根据更改方案，制 定验证方法和要求； 1、 更改部门对需要试装或试验验证的更改件，发布《验证通知单》，明确 验证方法和4 更改验证 要求。验证单位接收到验证通知单后，开展验证工作，最后由验 证单位将验证结果和见证材料提交给主管设计员。 2、 必要时，负责评审的责任单位可以要求进行样件和小批试制。

5 更改确认 负责评审的责任单位，组织验证结果的评审，作出是否正式更改的决定。 玲珑电子有限公司 文件名称： 文件类别 制订日期 版本版次 A/0 二阶文件 文件编号 受控印章栏 实施日期 页次 11/11 工程规范及变更控制程序 QP8.3.2-2016 1、 更改单由资深的研发人员或研发主管审核，由部门经理、车间主任或授 权人批准。。 6 更改批准 2、 凡设计更改影响到顾客对装配性、成形、功能性能和 /或耐久性的产品要 求，要通知顾客并得到顾客批准。顾客批准由设计部门与顾客联系并得到结 果。 3、 当顾客要求时，还应满足附加的验证及确认要求，如对引入新产品的附 加要求。 1、 更改批准后，责任部门按公司办公自动化系统（ 0A中的工作流程下发 《产品图样及设计文件更改通知单》。在制品处理的依据 5.3在制品处理进 行。 2、 更改通知单的编号方法安按文件《研发性文件编号办法》执行。 7 更改发布 3、 更改通知单在办公自动化系统（ 件通知到相关单位的资料员。 4、 B、C类产品的过程设计更改，在不牵涉到两个以上（包括两个）单 位时，可以不下发《产品图样及设计文件更改通知单》，直接由研发 人员在工艺文件上更改； 1、 各单位资料员收到邮件通知后，必须在半个工作日查阅更改通知 单，并打印出更改通知单通知相关研发人员进行更改处理： 1） 依据更改通知单对相关文件进行更改，文件包括研发标准、设计文件 （明细表、底图、蓝图、研发条件等）、作业 及相关记录等； 8 更改实施 2） 对相关文件的更改完成后，要在更改单上签字，并注明已更改的相关文 件； 3） 由另外的研发人员核对更改的准确性，并签字确认； 更改单由各单位的资料员进行存档。 2、 各单位依据更改后的研发文件组织产品的制造和检验。 3、 需要得到顾客的制造件批准时，由更改的责任单位组织 照《PPAP管理程序》实施。

0A下发时，必须通过个人邮 /工艺文件、控制文件以 PPAP文 件准备，按