gmp偏差定义与分类

来源：保捱科技网

GMP偏差指生产过程中发生与标准操作程序或工艺流程不符合的情况。偏差分为重大偏差、一般偏差和轻微偏差。分类：
1、重大偏差指对产品质量或安全性有直接影响的情况。
2、一般偏差指对产品质量或安全性没有直接影响但仍需要记录和评估的情况。
3、轻微偏差指对产品质量或安全性没有影响且不需要记录和评估的情况。

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